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人工硬脑膜产业:集采下合成材料份额将提升 本土产品比肩外资 市场国产化程度高

人工硬脑膜是人体脑膜替代物,近年来国内市场快速扩容

根据观研M88体育官方网发布的《中国‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌人工硬脑膜‌‌‌‌产业发展深度研究与投资前景预测M88体育官方(2024-2031年)》显示,硬脑膜是构成脑组织的一道重要天然防护介质,其介于颅骨和脑组织之间,是双层膜性组织。人工硬脑膜是用生物材料制成人体脑膜的替代物,用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补,防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症,以恢复其完整性。

随着神经外科市场的发展,人工硬脑膜的使用量亦逐年增加,并日趋成熟。据估算,2016-2020年我国人工硬脑膜市场容量由39.4亿元稳步增长至59.8亿元,年均复合增长率达到11%,预计2024年我国人工硬脑膜市场容量将达到约80亿元。

数据来源:明升体育M88数据中心整理

人工硬脑膜合成材料优势突出集采推进下市场份额有望快速提升

目前人工硬脑膜补片所在的组织修复膜领域,临床所用主要为动物源性材料和人工合成材料,其中动物源性材料一般为牛源、猪源等动物组织,动物源材料具有与人自体组织或器官相似的结构和组成,该类产品因具有良好的生物相容性及诱导组织再生修复能力,可有效应用于临床软组织再生和创伤修复。但此类材料因来源于异种材料,存在病毒传播、免疫反应等风险。与此对比,人工合成材料则不存在上述病毒感染风险等安全性问题,且由于其具有稳定性高、可塑性强等优势而逐渐被应用于植入医疗器械的开发,特别是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可调、结构可设计性强等特点,逐步成为应用较为广泛的生物材料之一。

人工硬脑膜分类

项目 动物源性材料 人工合成材料
代表材料 牛源、猪源等动物组织。 聚乙醇酸、聚己内酯、聚乳酸等。
产品价格 不同规格,产品单价差异较大 不同规格,产品单价差异较大
产品特点 1、具有与人自体组织或器官相似的结构和组成;2、具有良好的生物相容性 1、可加工技术种类较多,降解速度可调,结构可设计性强;2、材料获取便捷,稳定性及均一性较高,溯源清晰,无病毒传染风险;3、采用生物增材制造技术制备的产品,同样具有良好的生物相容性
使用方式 部分产品为可缝可贴,部分产品为仅能缝合 部分产品为可缝可贴,部分产品为仅能缝合
使用寿命 脱细胞基质类胶原产品植入人体后,视交联程度不同,降解周期一般1月-3年;非脱细胞基质类胶原产品降解周期一般3-6个月 合成降解类材料植入人体后,降解周期一般在半年-2年左右;合成不可降解类材料,植入后永久存在人体
使用效果 1、对于缝合的产品,不易严密缝合,和组织贴服差,易发生脑脊液漏和针孔漏2、对于可缝可贴的产品,不易发生脑脊液漏 1、对于缝合的产品,不易严密缝合,和组织贴服差,易发生脑脊液漏和针孔漏;2、对于可缝可贴的产品,不易发生脑脊液漏
不良后果 1、对于缝合的产品,不易严密缝合,和组织贴服差,易发生脑脊液漏和针孔漏2、对于可缝可贴的产品,不易发生脑脊液漏 1、对于可降解的材料,完全降解前存在异物刺激反应风险;2、对于不可降解的材料,作为永久异物一直存在体内易造成异物刺激产生炎症等风险

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国内人工合成脑膜材料占比提升空间大。由于进入市场较晚,2019年国内人工合成脑膜占比小于 20%;动物源性材料占比大于80%。而欧洲市场由于监管原因, 2019 年动物源性材料和人工合成材料脑膜销售占比分别为 47.10%和 52.90%。相比之下,国内人工合成脑膜材料占比仍有较大提升空间。

数据来源:明升体育M88数据中心整理

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随着各地集采的推进,价格下探,人工合成材料硬脑膜产品将加速入院,市场份额有望快速提升。

历次硬脑(脊)膜集采时间和价格平均降幅

省份 时间 平均降幅
江苏省 2020 年 7 月 68.90%
山东省 2020 年 12 月 83.32%
福建省 2021 年 4 月 71.49%
河北省 2021 年 11 月 91.46%
安徽省 2021 年 11 月 80.10%
辽宁等 12 省联盟 2023 年 7 月 72.14%
陕西等 6 省联盟 2023 年 12 月 83.46%

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、我国人工硬脑膜产品比肩外资,市场国产化程度较高

经过多年发展,我国人工硬脑膜产品性能突出,已比肩外资厂商品质,在此背景下,目前我国人工硬脑膜市场国产化程度较高,其中天新福、冠昊生物、正海生物、迈普医学、佰仁医疗等占据市场主导地位,2019年市场份额分别为37%、20%、15%、12%、7%,总市场份额超90%。

国内外人工硬脑膜产品对比

项目 迈普医学 贝朗医疗 (德国) 强生公司 (美国)
原材料 聚乳酸 聚氨甲酸乙酯 乙交酯丙交酯共聚物+聚二氧环己酮
制造工艺 生物增材制造:制造过程无需化学试剂交联 熔融喷射制造:制造过 程无需化学试剂交联 编织和热塑
产品描述 具有类细胞外基质结构 的三维微纤维支架 为多微孔、绒状的非编织材料 乙交酯丙交酯共聚物和聚二氧环己酮制成的未染色羊毛状织物,以及 2 号紫色 PDS 涂膜组成。合成织物通过热塑工艺连接在一起,一面带有 PDS 涂膜
国内首次批准上市时间 2014/4/3 2006/3/6 2003/1/14
抗拉强度 中等
缝合、贴合使用 可缝可贴 缝合 缝合
生物相容性 一般
使用效果 有效防止脑脊液漏,不易发生脑脊液漏 材料偏硬不易严密缝合,和组织贴服差,易发脑脊液漏和针孔漏 材料偏硬不易严密缝合,和组织贴服差,易发脑脊液漏和针孔漏
潜在的不良反应 完全降解前存在因异物刺激导致炎症反应风险 因不可降解,作为永久异物一直存在体内易造 成异物刺激产生炎症等风险,严重的话需要二次开颅取出 完全降解前存在因异物刺激导致炎症反应风险

资料来源:明升体育M88整理

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人工硬脑膜产业:集采下合成材料份额将提升 本土产品比肩外资 市场国产化程度高

随着神经外科市场的发展,人工硬脑膜的使用量亦逐年增加,并日趋成熟。据估算,2016-2020年我国人工硬脑膜市场容量由39.4亿元稳步增长至59.8亿元,年均复合增长率达到11%,预计2024年我国人工硬脑膜市场容量将达到约80亿元。

2024年09月30日

癌症患者增多下我国放疗设备市场规模呈增长态势 海外品牌占据市场主导地位

国内放疗设备人均保有量低于 WHO 标准,治疗需求刚性,市场规模扩容空间仍在。2019 年我国仅拥有 2021 台加速器,加上钴 60 机器仍只有 2087 台,每百万人口仅1.50 台,低于 WHO 组织规定 2~4 台/百万人口的标准,更低于发达国家和地区每百万人口 6~12 台的水平。

2024年09月21日

我国人工耳蜗集采启动 价格合理化将激发市场潜在需求 国产品牌有望弯道超车

近年来随着国内国家政策的支持、经济的持续发展、人民生活水平的提高,以及医疗技术的进步和普及,我国人工耳蜗产业得到了快速发展。越来越多的听力受损患者开始关注和接受人工耳蜗治疗,市场需求持续增长。2017-2021年我国人工耳蜗植入手术量从5千例增加到1.1万例。估计2025年我国人工耳蜗植入手术量将达到2万例。

2024年09月21日

中国医疗影像设备市场增速显著高于全球 人均保有量增长空间大 国产化率有所提升

全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长促进了全球医学影像设备市场规模的扩大,新冠疫情进一步加速了市场的扩张。数据显示,2015-2020年全球医疗影像设备市场规模由365亿美元增长至430亿美元,年复合增长率为3.3%。预计2025年全球医疗影像设备市场规模约为529亿美元,2020-2025年年复合增长率为4.2%。

2024年09月20日

我国覆膜胶塞产业分析:市场销售规模超20亿只 华兰股份市占率较高

覆膜胶塞具备高阻隔性,有助于更好地维持药品质量和安全。近几年来,全球覆膜胶塞产业销量及市场规模持续上升。根据数据显示,全球覆膜胶塞市场规模有望从2021年的33.4亿元提升至2025年的40.6亿元,销量有望从92亿只提升至2025年的112亿只。

2024年09月19日

我国前列腺癌药物产业分析:发病率提升带动规模扩大 国产AR抑制剂有望崛起

雄性激素受体抑制剂以AR抑制剂为主,通过抑制AR从而阻断细胞分子通路,包括氟他胺、比卡鲁胺、尼鲁米特、恩扎卢胺、阿帕他胺以及达罗他胺等。因此,AR抑制剂作为治疗前列腺癌的重要手段之一,其市场规模保持快速增长。根据数据显示,2024-2030年,中国前列腺癌AR抑制剂市场规模预计将从72亿元增长至239亿元,

2024年09月12日

我国mHSPC产业分析:需求基数规模持续上升 三联疗法逐步兴起

mHSPC患者通常采用ADT疗法联用阿比特龙(CYP17A1抑制剂)±泼尼松/AR抑制剂(达罗他胺、恩扎鲁按、阿帕他胺、比卡鲁胺)/多西他赛(化疗药物)/EBRT作为标准疗法;具备高危转移风险的nmCRPC患者则通常采用AR抑制剂作为标准疗法。

2024年09月12日

卡住脖子命门 我国助听器产业渗透率低 腾讯、小米、锦好医疗等相继入局

造成我国对于助听器渗透率较低的原因,梁琦博士表示:“不同的国家在听力损失教育及需求、听力服务渠道及保险支付体系上有所不同。这三个维度也不同,从而影响助听器的渗透率。这也是国内助听器渗透率远低于欧美国家的原因。”

2024年09月07日
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